Bheir tasgadh taic do ghnìomhachd malairteach IGALMI ™ a tha ri thighinn anns na SA agus tuilleadh leasachadh loidhne-phìoban clionaigeach
NEW HAVEN, Conn., 19 Giblean, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (a 'Chompanaidh" no "BioXcel Therapeutics"), companaidh a bhios a 'cleachdadh dhòighean fiosrachaidh fuadain gus biopharmaceutical ìre malairteach a leasachadh. Dh’ ainmich companaidh a tha a’ cruth-atharrachadh cungaidhean ann an eun-eòlas agus immuno-oncology, an-diugh aonta maoineachaidh ro-innleachdail le Oaktree Capital Management, LP (“Oaktree”) agus airgead air a riaghladh le Ùghdarras Tasgadh Qatar (“QIA”). Fon aonta, bheir Oaktree agus QIA seachad suas ri $260 millean ann am maoineachadh iomlan gus taic a thoirt do ghnìomhachd malairteach membran sublingual IGALMI ™ (dexmedetomidine) a’ chompanaidh. de bhuaireadh ann an euslaintich le galar Alzheimer (AD), a bharrachd air pròiseact clionaigeach neur-saidheans agus immuno-oncology a bharrachd na companaidh.
Tha am pròiseas maoineachaidh ro-innleachdail fad-ùine air a stiùireadh le Oaktree agus tha na pàirtean a leanas ann:
Fon aonta, gheibh BioXcel Therapeutics cead bho Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) airson a bhith a’ cleachdadh toradh BXCL501 a’ chompanaidh airson làimhseachadh dian aimhreit co-cheangailte ri sgitsophrenia no eas-òrdugh bipolar I no II ann an inbhich. 5 Giblean, 2022, às deidh cead FDA airson IGALMI.
Tha prìomh fheartan a’ mhaoineachaidh a’ toirt a-steach loidhne creideis le riadh a-mhàin le teirm còig bliadhna agus aonta FDA de BXCL501 airson làimhseachadh gann de bhuaireadh co-cheangailte ri galar Alzheimer. , a’ gabhail a-steach BXCL701, gnìomhaiche dìon dìonach beòil a’ chompanaidh.Fo chumhachan an Aonta Maoineachaidh Riadh Teachd-a-steach, gheibh Oaktree agus QIA pàighidhean maoineachaidh riadh teachd-a-steach sreathach, le ùmhlachd do chaip tilleadh as àirde, air reic lom IGALMI agus BXCL501 sam bith eile san àm ri teachd. Tha ìrean maoineachaidh riadh teachd a-steach a’ dol bho 0.375% gu 7.750% de reic lom bliadhnail IGALMI agus toraidhean BXCL501 sam bith eile san àm ri teachd anns na SA Ath-cheannach aontaidhean maoineachaidh riadh teachd-a-steach aig iomadan nas ìsle taobh a-staigh a’ chiad trì bliadhna. cuideachd a’ toirt a-steach tasgadh cothromais a dh’fhaodadh a bhith suas ri $5 millean ann an stoc cumanta na companaidh, le roghainn Oaktree agus QIA, le ùmhlachd do aonta creideis aig prìs gach cuibhreann co-ionann ri prìs 10% thairis air a’ phrìs 30% a dh’ adhbhraicheadh Oaktree. agus/no QIA gus an roghainn a chleachdadh A’ phrìs chuibheasach làitheil le cuideam meud.
Às deidh a’ ghnothach seo a dhùnadh, còmhla ri cothromachadh airgid na companaidh agus am plana gnìomhachais ris a bheil dùil, tha dùil aig BioXcel Therapeutics gum bi calpa obrach mòr ioma-bliadhna aige. Bheir làn choileanadh a’ mhaoineachaidh seo raon-laighe airgid don chompanaidh gu 2025.
“Às deidh ar cead fhaighinn bho IGALMI o chionn ghoirid agus fios maoineachaidh an latha an-diugh, cha robh sinn a-riamh ann an suidheachadh nas fheàrr gus ar sealladh a thoirt gu buil mar a’ phrìomh chompanaidh fiosrachaidh eun-eòlais fuadain,” thuirt an Dr Vimal Mehta, Ceannard BioXcel Therapeutics.“Tha sinn air leth toilichte ar suidheachadh airgid a neartachadh gu sònraichte le calpa neo-lùbte agus sinn ag ullachadh airson IGALMI a chuir air bhog agus ar ro-innleachd fàs pasgan trì-colbhan adhartachadh airson a’ chòrachd seo, a tha a’ toirt a-steach a bhith a’ leantainn comharran a bharrachd, a’ leudachadh ar ruigsinneachd cruinn-eòlasach agus a’ leudachadh suidheachadh IGALMI meidigeach ri fhaighinn. .Anns an eadar-ama, tha sinn fhathast dealasach a thaobh a bhith ag adhartachadh ar pasgan neur-saidheans agus immuno-oncology a bharrachd, a’ toirt a-steach BXCL502 agus BXCL701. ”
“Tha sinn air leth toilichte a bhith ag obair còmhla ri BioXcel Therapeutics anns an ùine fàis ris a bheil dùil, gu sònraichte an cead o chionn ghoirid agus an dùil ri IGALMI a chuir air bhog mar làimhseachadh dian airson aimhreit co-cheangailte ri sgitsophrenia inbheach no eas-òrdugh bipolar I no II," thuirt Aman Kumar, Co. - Manaidsear Pasgan Iasad Saidheansan Beatha Oaktree. an t-saoghail.”
Tha fiosrachadh a bharrachd a thaobh maoineachadh ro-innleachdail air a mhìneachadh ann am faidhle Foirm 8-K BioXcel Therapeutics le Coimisean Thèarainteachdan is Iomlaid na SA (SEC).
Tha film sublingual IGALMI (dexmedetomidine), air an robh BXCL501 roimhe seo, na dhealbhadh film fuasglaidh beòil seilbh de dexmedetomidine a tha air a chomharrachadh airson làimhseachadh gann de dh ’euslaintich le sgitsophrenia no eas-òrdugh bipolar fo stiùireadh solaraiche cùram slàinte Bualadh inbheach co-cheangailte ri eas-òrdugh Seòrsa I no II. Cha deach sàbhailteachd agus èifeachd IGALMI a stèidheachadh nas fhaide na 24 uairean às deidh a’ chiad dòs. , Buidheann co-shìnte Deuchainnean Ìre 3 a’ measadh IGALMI airson làimhseachadh acute Agitation co-cheangailte ri sgitsophrenia.SERENITY I) no eas-òrdugh bipolar I no II (SERENITY II).
Is e companaidh bith-chungaidh a th’ ann am BioXcel Therapeutics Inc. Tha toradh malairteach a’ chompanaidh IGALMI (air a leasachadh mar BXCL501) na chruth film sublingual dexmedetomidine seilbh a chaidh aontachadh leis an FDA airson làimhseachadh dian aimhreit co-cheangailte ri sgitsophrenia no eas-òrdugh bipolar I no II ann an inbhich.BXCL501 cuideachd Tha a' chompanaidh cuideachd a' leasachadh BXCL502, leigheas a dh'fhaodadh a bhith ann airson iomagain leantainneach ann an trom-inntinn, agus BXCL701, gnìomhaiche dìon dìonach siostamach a tha air a rianachd gu beòil, airson làimhseachadh aillse prostate ionnsaigheach agus tumors cruaidh adhartach, a tha nan luchd-dìon puing-seicidh teas-teasairginn no gun làimhseachadh. Airson tuilleadh fiosrachaidh, tadhal air www.bioxceltherapeutics.com.
Bha BofA Securities ag obair mar an aon chomhairliche structarail do BioXcel Therapeutics agus bha Cooley LLP na chomhairliche laghail do BioXcel Therapeutics.Sullivan & Cromwell LLP a’ frithealadh mar chomhairliche laghail do Oaktree agus tha Shearman & Sterling LLP a’ frithealadh mar chomhairliche laghail do QIA.
Tha Oaktree na phrìomh chompanaidh riaghlaidh tasgaidh cruinneil a tha a’ speisealachadh ann an tasgaidhean eile, le $ 166 billean ann am maoin fo riaghladh mar 31 Dùbhlachd, 2021. Tha còrr air 1,000 neach-obrach agus oifisean aig a’ chompanaidh ann an 20 baile-mòr air feadh an t-saoghail. Airson tuilleadh fiosrachaidh, tadhal air làrach-lìn Oaktree aig http://www.oaktreecapital.com/.
Is e Ùghdarras Tasgadh Qatar (“QIA”) maoin beairteas uachdarain Stàite Qatar.QIA a stèidheachadh ann an 2005 gus an Tèarmann Nàiseanta a thasgadh agus a riaghladh. Tha QIA air aon de na maoinean beairteas uachdarain as motha agus as gnìomhaiche san t-saoghal. Bidh QIA a’ tasgadh ann an raon farsaing de chlasaichean maoin agus cruinn-eòlas agus ag obair le prìomh institiudan air feadh an t-saoghail gus pasgan eadar-mheasgte air feadh na cruinne a thogail le lèirsinn fad-ùine gus toraidhean seasmhach a lìbhrigeadh agus cur ri beairteas Qatar.For tuilleadh fiosrachaidh mu QIA, feuch tadhal air an làrach-lìn aice www.qia.qa.
Tha am fios naidheachd seo a’ toirt a-steach “aithrisean a tha a’ coimhead air adhart” taobh a-staigh brìgh Achd Ath-leasachadh Lagha Tèarainteachd Prìobhaideach 1995. euslaintich le sgitsophrenia agus eas-òrdugh bipolar;planaichean leasachaidh clionaigeach, a’ gabhail a-steach leasachadh leantainneach na companaidh air BXCL501, airson làimhseachadh euslaintich le trom-inntinn agus mar làimhseachadh leasachail airson eas-òrdugh trom-inntinn mòr;planaichean fàis na companaidh san àm ri teachd;maoineachadh ris a bheil dùil a rèir aontaidhean le Oaktree agus QIA agus raon-laighe airgid measta na companaidh agus iomchaidheachd stòrasan calpa na companaidh. “Lean air adhart,” “an dùil,” “dealbhadh,” “targaid,” agus abairtean coltach ris a’ ciallachadh Ann a bhith a’ comharrachadh aithrisean a tha a’ coimhead air adhart. Tha a h-uile aithris a tha a’ coimhead air adhart stèidhichte air dùilean làithreach na companaidh agus diofar bharailean. Dh’ fhaodadh nach bi a’ chompanaidh a’ cumail ris na bha dùil aca, agus is dòcha nach bi a creideasan ceart. gun a bhith cuingealaichte ri: feum na Companaidh air calpa a bharrachd susbainteach agus a comas air calpa a thogail ma bhios feum air;an FDA agus ùghdarrasan cèin coltach ris Tha am pròiseas cead riaghlaidh fada, a’ toirt ùine, daor agus gu nàdarrach do-chreidsinneach;tha eòlas cuibhrichte aig a’ chompanaidh ann an lorg dhrogaichean agus leasachadh dhrogaichean;chan fhaod luchd-riaghlaidh gabhail ri no aontachadh ri barailean, tuairmsean, àireamhachadh, co-dhùnaidhean no mion-sgrùdaidhean na companaidh, no dh’ fhaodadh gum bi e cudromach gun tèid an dàta a mhìneachadh no a thomhas ann an diofar dhòighean, a dh’ fhaodadh buaidh a thoirt air luach prògram sònraichte, aonta no malairteachadh prògram sònraichte. tagraiche toraidh no an toradh agus a’ chompanaidh san fharsaingeachd;chan eil eòlas sam bith aig a’ chompanaidh ann am margaidheachd is reic chungaidhean-leigheis agus chan eil eòlas sam bith aca air rèiteachadh reic is margaidheachd IGALMI no BXCL501;Is dòcha nach gabh lighichean no a’ choimhearsnachd mheidigeach choitcheann ri IGALMI no tagraichean toraidh eile na Companaidh;is dòcha nach bi a’ Chompanaidh comasach air cead margaidheachd fhaighinn airson BXCL501 san Roinn Eòrpa no ann an uachdranasan eile;dh’ fhaodadh gum bi feum aig a’ Chompanaidh air calpa a bharrachd gus deuchainnean clionaigeach a leasachadh agus a dhèanamh co-cheangailte ris na tagraichean toraidh aca agus a bheir taic don obair aca;feumaidh companaidhean cumail ri raon farsaing de riaghailtean iomchaidh;Bithear a’ bruidhinn air na nithean sin agus nithean cudromach eile fon cheann “Factaran Cunnairt” san Aithisg Bhliadhnail air Foirm 10-K airson na bliadhna gu 31 Dùbhlachd, 2021, oir dh’ fhaodadh na factaran sin nochdadh bho àm gu àm. anns na filmean eile aige le Ùrachaidhean SEC, a tha rim faighinn air làrach-lìn an SEC aig www.sec.gov.Dh’ fhaodadh iad seo agus nithean cudromach eile adhbhrachadh gu bheil fìor thoraidhean gu math eadar-dhealaichte bhon fheadhainn a tha air an comharrachadh anns na h-aithrisean adhartach san fhios naidheachd seo. - tha aithrisean coimhead a’ riochdachadh tuairmsean an luchd-stiùiridh bho cheann-latha an fhios naidheachd seo. Cha bu chòir na h-aithrisean adhartach seo a bhith air am mìneachadh mar bheachdan a' chompanaidh air ceann-latha sam bith an dèidh ceann-là an fhios naidheachd seo.
1 Tha am maoineachadh cuideachd a’ toirt a-steach barantasan gus earrannan de stoc cumanta na companaidh a cheannach agus barantas gus aonadan de fho-bhuidheann LLC na companaidh a cheannach, mar a tha air a mhìneachadh nas mionaidiche san aithisg làithreach air Foirm 8-K a thèid a chlàradh air 19 Giblean, 2022.
Ùine puist: Cèitean-07-2022